NC膜在側向層析中用做C/T線的承載體，同時也是免疫反應的發(fā)生處。NC膜的選擇，直接影響著試紙條的靈敏度、顯色時間及顯色線型等多種關鍵性能。可以說，NC膜是試紙條研發(fā)生產(chǎn)中重要的耗材之一。
NC膜的質控雖屬于原輔料QC職能，但由于其專業(yè)性強，一般都由小樣調(diào)試人員來執(zhí)行。膜入原料庫后需要進行如下檢驗工作：
1.查收COA
在購買時，供應商會隨產(chǎn)品為每個lot的膜提供一張紙質的出廠質量證書，該證書被稱為COA。如果你已經(jīng)購買某一批次的膜，而沒有索取相應的證書，如果有需要可提供批號向廠家要求補發(fā)。其實在很多行業(yè)都有廠商為自己的產(chǎn)品附上COA的習慣。
COA一般只提供給大客戶，對小客戶是沒有意義的。其內(nèi)容主要是廠家在產(chǎn)品出廠時做過一些測試的羅列。作用可以理解為質量憑證和測試數(shù)據(jù)參考。
2.檢查物理性能
膜的物理性能主要是2個參數(shù)，膜厚度和寬度。長度不需要檢測。使用中可以關注長度上是否有斷面重接現(xiàn)象，斷面多費料則多，少數(shù)發(fā)生。厚度，由螺旋測微尺，選擇幾個測量點檢測后算平均。膜生產(chǎn)的必測參數(shù)。主要表現(xiàn)為厚度不均勻影響生物原料在膜上的擴散性能，點出來的C/T線寬窄不一，另外也影響爬速。寬度，普通直尺測量。物理性能一般都不會有什么大問題。畢竟檢測標準客觀，易把握。沒有條件執(zhí)行的廠家可省略。
3.跑水性能
樣本采用含有有色食用色素的水溶液，目的是容易觀測，需制作一個簡易支架。
操作：注入足夠溶液到下部槽內(nèi)，將不同批次膜每隔1cm做一次標記(總長大于4cm)并放到傾斜支架，整個支架下端放入溶液槽，膜開始吸液，計時。記錄每個標記處的通過時刻，并與對照組比較。跑板時，理論上溶液呈水平線形式上吸，觀測是否有波浪傾斜或包圍潤濕等反常現(xiàn)象。
4.點樣測試
C/T線出線時間，其他試驗條件相同情況下，記錄和比較C/T線出現(xiàn)時間是否與對照有差異。
靈敏度，比較不同樣本濃度情況下，T線的變化是否和對照組同。一般每批次膜取前端一段用來測試即可。由于制造過程的不均一性，不同批號的靈敏度會有一定差異，當大批量使用時，這種差異影響是非常大的，那么就要按照靈敏度表現(xiàn)將不同批號的膜進行分類。在膜的STOCK中要能夠輕易的分辨出來。當進入后期生產(chǎn)調(diào)用時，就能根據(jù)這些分類，按照訂單要求取用不同批號的膜，或者用強靈敏度的原料和差靈敏度的膜來搭配。
關于膜的批內(nèi)差。批內(nèi)差是肯定存在的，只是差距大小的問題，依據(jù)一般的測試條件是很困難獲得詳細的數(shù)值，因為你不可能對每一卷膜的每一段都做詳細的測試。減小膜批內(nèi)差的*方法是不購入邊緣膜帶。前面說過膜的生產(chǎn)方式，生產(chǎn)出的半成品是寬幅很大的一個膜面，要通過截面裁切才能獲得25mm或者20mm的寬度。那么就有中間部分，和邊緣部分之分.越靠近中間部分，膜的均勻性越好，邊緣部分則相對要差，就造成了批內(nèi)差。一般可以通過COA獲得具體位置信息，例如MILLIPORE就在切割后用字母A，B，C……來表示切出的窄膜在寬幅膜中的位置。
如果是試用某個型號的膜小樣，還需要在以上檢測后加入膜加速老化試驗，包括膜單獨的老化試驗和點好膜后產(chǎn)品的老化試驗，具體試驗方法請參看我以前寫的研發(fā)思路一文。
地址：深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園龍?zhí)灵w301-303
郵箱：dingwenjing@ewell.com.cn
傳真：
當前位置：