*的雙軸攪拌方式改進(jìn)了細(xì)胞培養(yǎng)性能

Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)為一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，配有*攪拌和控制功能，專門為受控條件下的哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計。適合各類應(yīng)用，范圍從普通生命科學(xué)研究到種子罐培養(yǎng)以及2-25升規(guī)模的全cGMP生產(chǎn)。

由于Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)帶有*的雙軸攪拌功能，混合時間短并具備高傳質(zhì)屬性，相較于競爭對手的搖擺型系統(tǒng)，測量結(jié)果顯示出更為*的性能——細(xì)胞密度更高、細(xì)胞活性更優(yōu)和表達(dá)水平更高。

Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)在兩個軸向上同時攪動（雙軸攪拌），在三維XRS 25生物容器中產(chǎn)生低震蕩、渦流模式。在類似攪拌條件下，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)混合速度比傳統(tǒng)搖擺型（表1）快3倍，并且通過所測kLa值顯示傳質(zhì)性能更高。

表1

pH平衡研究中觀察到的佳混合時間總結(jié)，研究使用常規(guī)pH探頭1

1 混合試驗(yàn)結(jié)果來源于每臺設(shè)備重復(fù)測量 3 次。
2 邊緣 / 中心測量的次數(shù)顯著不同。
3傳質(zhì)結(jié)果來源于每臺設(shè)備重復(fù)測量 3 次。

關(guān)于混合和傳質(zhì)研究的更多細(xì)節(jié)，請參見 Pall 應(yīng)用注釋 USD2899：Pall XRS 20 生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的性能映射。

表2

20升工作體積中測量氮?dú)馇宄突謴?fù)得到的傳質(zhì)系數(shù)匯總3

系統(tǒng)概述、特性和優(yōu)勢

圖 2

Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)——含有Pall Link監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集（SCADA）軟件包的攪拌平臺、一次性生物容器和mPath™控制器。Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)包含多種特性，以確保操作簡單、性能可靠并且適用于cGMP生產(chǎn)要求。

表 3

Allegro XRS 25生物容器

表 4

Allegro XRS 25 平臺

表 5

mPath控制器和Pall Link服務(wù)器

管路管理系統(tǒng)	無間斷取樣	一次性預(yù)滅菌光感電極，無殘留排液閥

定制服務(wù)

Pall的標(biāo)準(zhǔn)Allegro XRS 25生物容器配備了針對大部分典型工藝和操作所需的各種液體和氣體連接器。3條進(jìn)液管路，附件管路和排水管路均配備了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室連接接口。工藝流體（包括培養(yǎng)基和接種液）可輕松安全地轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器中。

Pall可以協(xié)助定制生物反應(yīng)器系統(tǒng)。比如是在生物容器中加入無菌連接器（Kleenpak®無菌連接器）或其他較小改動，或者將生物反應(yīng)器與所有周邊裝置集成到一個*自動化的工藝中等定制化產(chǎn)品均可。

文件和認(rèn)證

Allegro XRS生物反應(yīng)器與完整文件一同交付，其中包括系統(tǒng)合格證明。所有裝置在裝運(yùn)前都要經(jīng)過測試，且如有需要，可以提供工廠驗(yàn)收測試（FAT）。

生物容器與批次認(rèn)證和一次性傳感器的校準(zhǔn)信息一同交付。

Pall還可以提供硬件質(zhì)量驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)安裝資格驗(yàn)證（IV）、操作資格認(rèn)證（OV）、工廠驗(yàn)收試驗(yàn)（FAT）和現(xiàn)場驗(yàn)收測試（SAT）的測試方案。